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免疫質(zhì)控品Immuno Control Set

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

免疫質(zhì)控品Immuno Control Set

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163401893

注冊(cè)人住所：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

由溶于人血清基質(zhì)中的分析物組成，并添加疊氮鈉（＜0.1%）作為穩(wěn)定劑。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于銅藍(lán)蛋白、C-反應(yīng)蛋白、免疫球蛋白輕鏈κ和免疫球蛋白輕鏈λ項(xiàng)目檢測時(shí)的質(zhì)量控制。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

2020-03-02 1、增加包裝規(guī)格。2、適用機(jī)型由“ARCHITECT c8000系統(tǒng)”變更為“ARCHITECT c4000系統(tǒng)、ARCHITECT c8000系統(tǒng)、ARCHITECT c16000系統(tǒng)，Alinity c 分析儀”。3、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)批準(zhǔn)的變更文件自行修改產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy

型號(hào)規(guī)格：

ARCHITECT：質(zhì)控品1：2 × 1 mL，質(zhì)控品2：2 × 1 mL；Alinity：質(zhì)控品1：2 × 1 mL，質(zhì)控品2：2 × 1 mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃儲(chǔ)存，有效期36個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 免疫質(zhì)控品 國械注進(jìn)20163401893 ARCHITECT：質(zhì)控品1：2×1ml，質(zhì)控品2：2×1ml 3446.0000