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Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Alere INRatio?2 PT/INR Professional Testing System

注冊人名稱：

Alere San Diego,Inc

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402713號

注冊人住所：

9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-07-18

有效期至：

2017-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成部分為LCD顯示器,檢測條區(qū)和一個(gè)按鍵盤。

適用范圍：

該儀器與專用的凝血酶原時(shí)間檢測條一起使用,定量檢測新鮮毛細(xì)血管全血的凝血酶原時(shí)間(PT)。

代理公司：

美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

2013年9月25日同意更正企業(yè)注冊地址、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2013年7月18日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3224-2013《血凝分析儀》

生產(chǎn)地址：

9975 Summers Ridge Road,San Diego,CA 92121

型號規(guī)格：

INRatio 2