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INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

INSM1抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(備案)號：

粵穗械備20220550號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由兔抗人INSM1單克隆抗體和抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2023年02月14日,產(chǎn)品有效期由“18個月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年09月25日,預(yù)期用途由“在常規(guī)染色基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。”；主要組成成分由“由INSM1抗體和緩沖液組成?！弊兏鼮椤坝赏每谷薎NSM1單克隆抗體和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.5ml/瓶、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶、12.0ml/瓶。

備注：

該產(chǎn)品為分類界定產(chǎn)品。