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乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? Anti-HBc

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）LIAISON? Anti-HBc

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20163402309

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒、定標(biāo)液1、定標(biāo)液2、緩沖液F、偶聯(lián)物。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清或血漿樣品中的乙型肝炎病毒核心抗原的總抗體。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室

變更情況：

2020-01-03 增加申請(qǐng)人中文名稱“索靈診斷（意大利）有限公司”。變更說(shuō)明書(shū)中內(nèi)容，具體內(nèi)容詳見(jiàn)附件。 2021-05-08 “代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:上海市寶山區(qū)園豐路69號(hào)4幢101、201、302、402、502室”。

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc,13040 Saluggia (VC), Italy

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第三類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國(guó)械注進(jìn)20163402309 100人份/盒 1018.1600
江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） 國(guó)械注進(jìn)20163402309 100人份|盒 432.3100