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HCT質(zhì)控液（阻抗法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

HCT質(zhì)控液（阻抗法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

梅州康立高科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192400501

注冊(cè)人住所：

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-02-11

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由NaCl、KCl、CaCl2、NaAc、pH緩沖劑、表面活性劑、防腐劑組成

適用范圍：

適用于梅州康立高科技有限公司生產(chǎn)的血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀HCT參數(shù)的質(zhì)控，以監(jiān)控和評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的精密度。

變更情況：

2020-02-12: 1、注冊(cè)人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

生產(chǎn)地址：

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：HCT-QC型；規(guī)格：R1：HCT質(zhì)控液高值 2.0ml、R2：HCT斜率液 2.0ml、R3：HCT質(zhì)控液低值 2.0ml。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑應(yīng)在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進(jìn)行冷凍貯存。未開(kāi)瓶試劑的貯存有效期為12個(gè)月，開(kāi)瓶后需一次性使用完。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20192400501”注冊(cè)證共同使用。