雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173403135
注冊人住所：
浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層
批準(備案)日期：
2021-11-12
有效期至：
2027-03-27
結(jié)構及組成：
本試劑盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙組成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纖維素膜、聚酯膜、玻璃纖維、濾紙、唾液杯組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人唾液樣本中最低檢出濃度為15ngmL的嗎啡、50ngmL的甲基安非他明、100ngmL的氯胺酮。
變更情況：
2017-04-18 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)8號大街1號5幢”變更為“生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號”。 2019-01-07 “注冊人名稱:中肽生化有限公司；注冊人住所:杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街69號”變更為“注冊人名稱:康永生物技術有限公司；注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”。 2022-05-24 “生產(chǎn)地址：杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。 2021-09-17 “注冊人住所:浙江省杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)12號大街368號7幢206室”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市錢塘新區(qū)8號大街3號2層”。
生產(chǎn)地址：
杭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)14號大街17號
型號規(guī)格：
唾液試劑盒：25人份盒；唾液杯：25人份盒。
管理類別：
第三類
備注：
延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173403135 | 25人份|盒 | 1375.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173403135 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173403135 | 25人份/盒 | 1375 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十九批） | 嗎啡、甲基安非他明、氯胺酮唾液檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173403135 | 25人份/盒 | 1250 |