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異物鉗

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

異物鉗

注冊(備案)號:

滬食藥監(jiān)械(準)字2013第2220711號

注冊人住所:

上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層

批準(備案)日期:

2013-04-26

有效期至:

2017-04-25

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由頭部、鋼絲、套管、接頭、手柄組成。其中頭部采用鎳鈦合金材料(硬絲)或GB1220規(guī)定的S30408材料不銹鋼材料(軟絲),套管和接頭選用GB11116和GB9691規(guī)定的聚乙烯材料.主要技術指標:1.異物鉗的表面應光潔、無雜物、不得有毛刺等缺陷。2. 異物鉗的各連接處應能承受30N軸向拉力,持續(xù)15s,二者不得分離。3. 異物鉗應有良好的抓取性能。4. 異物鉗在內(nèi)窺鏡鉗道中進出應暢通,手柄靈活,不得有阻塞現(xiàn)象。

適用范圍:

產(chǎn)品是與內(nèi)窺鏡配套使用,用于取出體內(nèi)(消化道、呼吸道、泌尿道)的異物、結(jié)石、切除后的組織。

產(chǎn)品標準編號:

YZB/滬3807-22-2013《異物鉗》

生產(chǎn)地址:

上海市普陀區(qū)綏德路2弄35號第四層

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