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血脂測(cè)試儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

血脂測(cè)試儀

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南宏怡生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20232220842

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房16棟301-308號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-08-31

有效期至：

2028-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

由外殼、顯示屏、按鍵、電路板、語(yǔ)音模塊、血脂測(cè)試模塊組成。

適用范圍：

血脂測(cè)試儀與血脂測(cè)試卡（干化學(xué)）配套使用，適用于定量檢測(cè)人體新鮮靜脈全血和指尖末梢全血中總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）的濃度，并通過(guò)Friedewald公式計(jì)算出LDL-C的濃度。本產(chǎn)品可由專(zhuān)業(yè)人士或非專(zhuān)業(yè)人士使用。血脂檢測(cè)臨床上主要用于高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化的輔助診斷，不適用于新生兒的血脂檢測(cè)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房16棟301-308號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

BLM-1-BLE

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)