互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400191號(hào)
2009-05-08
2013-05-07
試劑成分:試劑Ⅰ:醋酸-醋酸鈉等;試劑Ⅱ:2-[(5-溴-2-吡啶)-偶氮]-5-二乙氨基苯酚等。試劑空白吸光度≤0.500;準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)10%;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤4%,批間極差≤5%;測(cè)定范圍在0~80μmol/L內(nèi),劑量反應(yīng)曲線r2應(yīng)不小于0.9900。
產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清中鐵的含量。
YZB/浙1035-2008
100ml、120ml、180ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T
鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400686號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-26鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403037號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403037號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2015-09-29鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403950號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-12-06鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403777號(hào)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-09-08鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400541號(hào)/北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司 有效期至:2013-07-16鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2401102號(hào)/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-12-24鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400688號(hào)/北京金豪制藥股份有限公司 有效期至:2014-08-31鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400746號(hào)/上海鉑錦診斷用品有限公司 有效期至:2013-06-08鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400032號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2013-02-03鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400327號(hào)/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2017-05-09鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
魯食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400130號(hào)/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2017-03-13鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400089號(hào)/紹興美迪康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2018-01-10鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400207號(hào)/營(yíng)口寶康瑞得生物科技開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 有效期至:2019-08-21鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20152400053/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2024-08-28鐵測(cè)定試劑盒(比色法)
浙械注準(zhǔn)20162400802/浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 有效期至:2021-10-08