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淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基

國(guó)產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬寶械備20200042號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)2-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

包含RPMI-1640干粉，胎牛血清，雙抗P\\/S solution，肝素鈉，L-谷氨酰胺，PHA等。

適用范圍：

用于細(xì)胞增殖培養(yǎng)，不具備對(duì)細(xì)胞的選擇、誘導(dǎo)、分化功能，培養(yǎng)后的細(xì)胞以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)物進(jìn)行檢測(cè)，其本身并不直接參與檢測(cè)。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

型號(hào)\\/規(guī)格原為：5mL×50支\\/盒\(zhòng)\r\\n現(xiàn)變更為：\\r\\n序號(hào)\\t產(chǎn)品型號(hào) \\t規(guī)格 \\r\\n1 BEION CCR-10-08 5mL×8支\\/盒\(zhòng)\r\\n2 BEION CCR-10-50 5mL×50支\\/盒;2022-09-08,因公司業(yè)務(wù)發(fā)展，在威航路18弄5號(hào)一層建立潔凈生產(chǎn)車間，用于體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)； 原威航路18弄5號(hào)2層B區(qū)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地不變；因此，申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)場(chǎng)地。\\r\\n原生產(chǎn)場(chǎng)地為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)2層B區(qū)\\r\\n變更為：上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)1層、2層B區(qū);2023-08-04

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)威航路18弄5號(hào)1層、2層B區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存溫度2℃～8℃，有效期10天；儲(chǔ)存溫度-5℃～-20℃，有效期24個(gè)月

管理類別：

第一類

備注：

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