雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20242400197
注冊人住所：
南寧市國凱大道東21號3號廠房，4號廠房2樓西區(qū)，6號廠房1樓、3樓、4樓、5樓
批準(備案)日期：
2024-07-22
有效期至：
2029-07-21
結構及組成：
R1：含0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）分析緩沖液nM：0.4mg/mL已偶聯(lián)CEA抗體的磁微粒溶于0.1M 三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液中nR2：0.5μg/mL已標記吖啶酯的CEA抗體溶于0.01M 磷酸鹽緩沖液中n校準品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中n質控品（選配）：CEA抗原溶于0.1M三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液中
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清、血漿中的癌胚抗原（CEA），臨床上主要用于惡性腫瘤療效觀察、預后判斷及復發(fā)監(jiān)測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
廣西南寧市江南區(qū)國凱大道東21號6號廠房
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
儲存條件：2℃～8℃密封保存。n有效期：未開瓶試劑盒于2℃～8℃密閉避光保存有效期為15個月，開瓶后2℃～8℃避光保存可穩(wěn)定28天。校準品、質控品開瓶后2℃～8℃可以保存28天。
管理類別：
第二類
備注：
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