雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20233130469
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-04-11
有效期至：
2028-04-10
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品由錨釘、縫線及插入器組成。錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮（PEEK）材料制成，其中部分錨釘帶線孔，線孔由符合YY/T 0660的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮（PEEK）或由符合GB/T 13810中鈦合金TC4材料制成?？p線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)要求的超高分子量聚乙烯單絲編織而成，縫線分圓型線和扁型線，顏色有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。插入器頭部采用符合ASTM F的S45500不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。
適用范圍：
產(chǎn)品適用于足部、腳踝、膝部、手部、手腕、肘部、肩部和髖部的骨與軟組織的連接固定。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
備注：
無
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ4.5×L24-#2|2mm(藍(lán)|白) | 1711.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ5.5×L19-1.5mm|2mm(藍(lán)|白) | 1518.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ4.5×L19-2mm(白|藍(lán)) | 1518.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ5.5×L14.5-1.5mm(藍(lán)) | 1380.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ5.5×L25-1.5mm|2mm(藍(lán)|白) | 1711.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ4.5×L19-#2(白|藍(lán)) | 1518.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ5.5×L24-1.5mm|2mm(藍(lán)白|白) | 1711.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ5.5×L14.5-1.5mm(白) | 1380.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ4.5×L28-#2|1.5mm(白|藍(lán)白) | 1711.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng) | 國械注準(zhǔn)20233130469 | Φ4.75×L19-#2|2mm|1.5mm(白|白|藍(lán)白) | 1711.0000 |
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