雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原(PCT)檢測試劑盒(免疫層析法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
鄂械注準20122401638
注冊人住所：
武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25棟1層（3）廠房三號
批準(備案)日期：
2020-10-14
有效期至：
2025-10-13
結(jié)構(gòu)及組成：
本試劑盒主要由已裝配入外殼的試紙條和外殼組成，其中試紙條包括：已劃線包被且烘干、切割并層壓的硝酸纖維素膜，化學(xué)耦合物墊片，樣本吸收墊片，液體吸收墊片等部分。硝酸纖維素膜上包被有鼠抗人PCT單克隆抗體、抗鼠IgG抗體，化學(xué)偶合物墊片上包被有抗PCT單克隆抗體。不同型號試劑卡的組成成分完全相同，但其產(chǎn)品識別碼中的標準曲線有區(qū)別，血清型與全血型血漿型有不同的標準曲線。
適用范圍：
本試劑盒用于定量檢測人全血、血清和血漿樣本中的降鈣素原（PCT）的含量。
生產(chǎn)地址：
1、武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道858號光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園二期A8 2-2棟。2、武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器3.1期25幢2層3、4號房
型號規(guī)格：
血清型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒、全血型血漿型：2人份盒，20人份盒，40人份盒，50人份盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒應(yīng)在鋁箔袋密封條件下，4-25℃干燥環(huán)境貯存，有效期1年。切忌冷凍或在有效期以后使用。鋁箔袋開封后，應(yīng)在2小時內(nèi)盡快使用。
管理類別：
第二類
備注：
null
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 20人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 20人份|盒 | 912.0000 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 20人份|盒 | 1000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 血清型：20人份/盒 | 912.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 全血型：20人份/盒 | 1000.0000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）檢測試劑盒（免疫層析法） | 鄂械注準20122401638 | 全血型：20人份/盒 | 120.00 |