雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
津械注準(zhǔn)20152400053
注冊(cè)人住所：
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-08-27
有效期至：
2025-04-21
結(jié)構(gòu)及組成：
見(jiàn)附件。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清、血漿中的革蘭氏陰性菌脂多糖的含量，共體外診斷使用，用于臨床輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址變更 20240827,生產(chǎn)地址變更 20240827
生產(chǎn)地址：
天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融新工業(yè)園9號(hào)樓廠房二層,天津?yàn)I海新區(qū)中新生態(tài)城中濱大道3667號(hào)融智工業(yè)園2號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒、96人份/盒（A型）、96人份/盒（B型）、96人份/盒（C型）、96人份/盒（D型）、48人份/盒（C型）、48人份/盒（D型）、24人份/盒（C型）、24人份/盒（D型）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃ 貯存，產(chǎn)品開(kāi)封前可保存24個(gè)月，開(kāi)封后各組分在試劑盒有效期內(nèi)保存條件及可保存期限如下： 1) 若標(biāo)準(zhǔn)品需多次使用，請(qǐng)酌情分裝，-20℃可凍存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩5min，使其充分混勻。 2) 若質(zhì)控品需多次使用，請(qǐng)酌情分裝，-20℃可凍存20天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，渦旋振蕩1min，使其充分混勻。 3) 若反應(yīng)主劑復(fù)溶之后，沒(méi)有用完請(qǐng)酌情分裝，-20℃可保存24天，且僅可凍融一次；使用前復(fù)融，振蕩30s，使其充分混勻。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份|盒 | 10944.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份/盒（D型） | 4608.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份/盒 | 4608.0000 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份/盒（D型） | 3360.00 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份/盒（D型） | 3360.00 |
| 2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 革蘭氏陰性菌脂多糖檢測(cè)試劑盒（顯色法） | 津械注準(zhǔn)20152400053 | 96人份/盒 | 4608.00 |
