α1-微球蛋白（α1-MG）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

科美診斷技術(shù)股份有限公司

京械注準(zhǔn)20202400279

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

2020-07-20

2025-07-19

1. 試劑組成試劑1：磷酸鹽緩沖液 0.05molL ；試劑2：α1-微球蛋白抗體、具體濃度依據(jù)抗體效價確定，聚苯乙烯微球≤1%（wv）。2. 校準(zhǔn)品組成：校準(zhǔn)品（血清）：α1-微球蛋白抗原、磷酸緩沖液0.01molL、穩(wěn)定劑<0.1%。目標(biāo)濃度：校準(zhǔn)品1：0.0mgL、校準(zhǔn)品2：14.0mgL、校準(zhǔn)品3：35.0mgL、校準(zhǔn)品4：70.0mgL、校準(zhǔn)品5：110.0mgL、校準(zhǔn)品6：150.0mgL，批特異，具體定值見標(biāo)簽。校準(zhǔn)品（尿液）：α1-微球蛋白抗原、磷酸緩沖液0.01molL、穩(wěn)定劑<0.1%。目標(biāo)濃度：校準(zhǔn)品1：0.00 mgL、校準(zhǔn)品2：3.75mgL、校準(zhǔn)品3：7.50mgL、校準(zhǔn)品4：16.00mgL、校準(zhǔn)品5：32.50mgL，批特異，具體定值見標(biāo)簽。3. 質(zhì)控品的組成：質(zhì)控品（血清）：α1-微球蛋白、磷酸緩沖液0.01molL、牛血清白蛋白4%、穩(wěn)定劑<0.1%。定值范圍：質(zhì)控品1：（10.0～27.0 ）mgL、質(zhì)控品2：（55.0～85.0）mgL，批特異，具體定值見瓶標(biāo)簽。質(zhì)控品（尿液）：α1-微球蛋白、磷酸緩沖液0.01molL、穩(wěn)定劑<0.1%。定值范圍：質(zhì)控品1：（3.00～8.00）mgL、質(zhì)控品2：（10.00～25.00）mgL，批特異，具體定值見瓶標(biāo)簽。

本試劑盒用于體外定量測定人血清或尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

1） 試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL、校準(zhǔn)品（血清）：6×1mL（6個濃度）、質(zhì)控品（血清）：2×1mL（2個水平）、校準(zhǔn)品（尿液）：5×1mL（5個濃度）、質(zhì)控品（尿液）：2×1mL（2個水平）；2） 試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL、校準(zhǔn)品（血清）：6×1mL（6個濃度）、質(zhì)控品（血清）：2×1mL（2個水平）；3） 試劑1：1×60mL、試劑2：1×15mL、校準(zhǔn)品（尿液）：5×1mL（5個濃度）、質(zhì)控品（尿液）：2×1mL（2個水平）；4） 試劑1：2×60mL、試劑2：2×15mL。

2℃～8℃避光貯存，有效期12個月。

第二類