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糖化血紅蛋白（GLYHBA1C）測定試劑盒(柱層析法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白（GLYHBA1C）測定試劑盒(柱層析法)

注冊(備案)號：

京械注準20162400794

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(備案)日期：

2020-06-03

有效期至：

2025-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

陽離子樹脂-R1：1×120mL（40人份） 溶血劑-R2：緩沖液 0.02molL，PH=7.4；穩(wěn)定劑20mL。 層析柱：40個。 校準品: 1mL；凍干。 注：校準品濃度具有批特異性，具體見標簽。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20162400794：北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

40人份盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為24個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京藥監(jiān)械（準）字2012第2400919號