雌二醇（E2）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廈門寶太和瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20252400103

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號301單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

結(jié)構(gòu)及組成：

1.E2檢測卡：包被抗E2抗體的受體微球(兔)，生物素標(biāo)記的E2抗體(兔)，包被鏈霉親和素的供體微球；2.反應(yīng)緩沖液：含防腐劑(ProClin 300)的0.9 %氯化鈉溶液；3.校準(zhǔn)品1：凍干品，復(fù)溶后含E2濃度為10~100 pg/mL；4.校準(zhǔn)品2：凍干品，復(fù)溶后含E2濃度為1000~2000 pg/mL；5.質(zhì)控品1(選配)：凍干品，復(fù)溶后含E2濃度為10~100 pg/mL；6.質(zhì)控品2(選配)：凍干品，復(fù)溶后含E2濃度為100~300 pg/mL。.

適用范圍：

用于體外定量檢測人體血清/血漿樣本中雌二醇(E2)的含量.

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)坪埕中路1號101單元、201單元、301單元

型號規(guī)格：

5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，40人份/盒，100人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~30℃密封干燥保存，有效期12個月

管理類別：

Ⅱ

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