互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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乳酸測(cè)定試劑盒(LOD-PAP酶法)
鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401307號(hào)(更)
2014-05-26
2017-10-09
產(chǎn)品性能:試劑空白:試劑空白≤0.30A.分析靈敏度:標(biāo)本濃度不大于6.65mmol/L時(shí),吸光度差值(△A)≥0.20A精密度:批內(nèi):變異系數(shù)CV≤5% 批間:批間相對(duì)偏差(R)應(yīng)≤10%。準(zhǔn)確度:試劑盒在使用的機(jī)型上測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品的正常值和異常值二個(gè)水平,其相對(duì)偏差B%≤10%線性范圍:試劑盒測(cè)定的線性范圍為0.2~16.6mmol/L,線性回歸的相關(guān)系數(shù)r≥0.990。在用不同類(lèi)型的生化分析儀時(shí),因樣本體積和試劑體積的比例、測(cè)定時(shí)間及比色杯光徑的不同,本法線性亦不同。穩(wěn)定性:試劑盒置于37℃7天
本試劑僅供定量測(cè)定人血漿或脊髓液中乳酸(LAC)的濃度。
YZB/鄂0692-2014
咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園
規(guī)格1(R1:4×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:300ml規(guī)格2(R1:2×80ml,R2:2×20ml),包裝總量:200ml規(guī)格3(R1:4×20ml,R2:1×20ml),包裝總量:100ml規(guī)格4(R1:1×4000ml,R2:1×1000ml), 包裝總量:5000ml