雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2微球蛋白（BMG）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2微球蛋白（BMG）測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
京械注準(zhǔn)20162400185
注冊(cè)人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-27
有效期至：
2026-01-26
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：緩沖液：0.9%的氯化鈉溶液，0.095%的疊氮鈉。 試劑2（R2）：膠乳試劑：濃度為0.17%，含BMG抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒懸浮液，0.095%的疊氮鈉。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清、血漿或尿液樣本中ß2微球蛋白的含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400185：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。
(批準(zhǔn)日期：20210805)
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層
型號(hào)規(guī)格：
試劑1(R1)：2×60mL、試劑2(R2)：2×15mL； 試劑1(R1)：2×61mL、試劑2(R2)：2×16mL； 試劑1(R1)：2×90mL、試劑2(R2)：2×10mL； 試劑1(R1)：2×80mL、試劑2(R2)：2×20mL； 試劑1(R1)：3×60mL、試劑2(R2)：2×10mL； 試劑1(R1)：1×60mL、試劑2(R2)：1×8mL； 試劑1(R1)：1×60mL、試劑2(R2)：1×15mL； 試劑1(R1)：1×20mL、試劑2(R2)：1×6mL； 試劑1(R1)：4×60mL、試劑2(R2)：4×15mL； 試劑1(R1)：4×80mL、試劑2(R2)：4×20mL； 試劑1(R1)：2×400mL、試劑2(R2)：2×100mL； 試劑1(R1)：1×1000mL、試劑2(R2)：1×250mL； 試劑1(R1)：1×5000mL、試劑2(R2)：1×1250mL； 480測(cè)試盒：【試劑1(R1)：131mL、試劑2(R2)：33mL】； 840測(cè)試盒：【試劑1（R1)：2×61mL、試劑2（R2)：2×15mL】； 1260測(cè)試盒：【試劑1（R1)：3×60mL、試劑2（R2)：3×15mL】。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2微球蛋白（BMG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400185 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×15mL | 3600.6900 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2微球蛋白（BMG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400185 | 840測(cè)試|盒：【試劑1(R1)：2×61mL，試劑2(R2)：2×15mL】 | 1344.3400 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2微球蛋白（BMG）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 京械注準(zhǔn)20162400185 | 試劑1(R1)：2×60mL，試劑2(R2)：2×15mL | 950.1200 |
