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S100 蛋白（S100）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

S100 蛋白（S100）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）

注冊(備案)號：

皖械注準20252400098

注冊人住所：

金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓

批準(備案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2030-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

詳見產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測人血清樣本中 S100 蛋白(S100)的濃度，臨床上用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的治療監(jiān)測，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

安徽省金寨縣現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)金梧桐創(chuàng)業(yè)園A7樓1樓和3樓

型號規(guī)格：

50測試/盒、100測試/盒校準品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2質(zhì)控品(選配)：0.5mL×2，1.0mL×2

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存有效期為12個月。開瓶后2℃～8℃保存可穩(wěn)定28天。校準品、質(zhì)控品復溶后在2℃～8℃可保存8h，-20℃±5℃可保存30天。試劑盒應低溫運輸(2℃～8℃)，運輸時間不超過8天。

管理類別：

Ⅱ