雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒 （磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20223400674
注冊人住所：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號1幢
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-05-18
有效期至：
2027-05-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1）：包被鼠抗AFP單克隆抗體的磁性微球、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；試劑2（R2）：吖啶酯標(biāo)記的鼠抗AFP單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；校準(zhǔn)品（C0、C1、C2）：AFP抗原、磷酸鹽緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑；二維碼信息卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中甲胎蛋白(AFP)的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路一區(qū)16號1幢
型號規(guī)格：
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃儲存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20223400674 | 100人份/盒 | 1400.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20223400674 | 100人份/盒 | 1460.00 |
| 2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20223400674 | 100人份/盒 | 1400.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20223400674 | 100人份 | 1460.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十六批） | 甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（滋微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 國械注準(zhǔn)20223400674 | 100人份/盒 | 1460 |