雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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一次性使用富血小板血漿制備器
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
一次性使用富血小板血漿制備器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243100654
注冊(cè)人住所：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號(hào)樓第5層01-1、02單元
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-04-07
有效期至：
2029-03-28
結(jié)構(gòu)及組成：
本產(chǎn)品由血液儲(chǔ)存艙室、頂部蓋子(含血液注入口和PRP提取口)、底部蓋子、旋轉(zhuǎn)內(nèi)鎖桿(含硅膠帽)、內(nèi)鎖桿連接部件，硅膠墊組成。產(chǎn)品主要原材料信息詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。電子束輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療，制備產(chǎn)物不能用于靜脈注射。
生產(chǎn)地址：
廈門市海滄區(qū)翁角西路2076號(hào)廈門生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園B14號(hào)樓第5層01-2、02、03、04單元（委托生產(chǎn)）
型號(hào)規(guī)格：
BCD-20、BCD-30。每盒一個(gè)。
管理類別：
Ⅲ
備注：
受托企業(yè)名稱：廈門博森再生醫(yī)學(xué)工程有限公司2024年4月7日同意更正生產(chǎn)地址相關(guān)內(nèi)容，2024年3月29日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2024年第五批）增補(bǔ)入庫(kù) | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 5500.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 6800.00 | |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 5500.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 6800.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 5500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 6800.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 0.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 0.00 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第三批）增補(bǔ)入庫(kù) | 一次性使用富血小板血漿制備器 | 國(guó)械注準(zhǔn)20243100654 | 每盒一個(gè) | 6800.0000 |