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骨科手術(shù)器械包 Orthopedic Surgical Instruments

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科手術(shù)器械包 Orthopedic Surgical Instruments

注冊人名稱：

Biomet Microfixation

注冊(備案)號：

國械備20180288號

注冊人住所：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-03-09

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

符合一類醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品描述，詳見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520506140223.docx)

適用范圍：

符合一類醫(yī)療器械目錄的產(chǎn)品預(yù)期用途，詳見附件

代理公司：

深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

深圳市福田區(qū)益田路西、福中路北新世界商務(wù)中心2404

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“邦美微固定公司”；代理人由“深圳市普天陽醫(yī)療器械有限公司”變更為“深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司”；代理人注冊地址由“深圳市福田區(qū)益田路西、福中路北新世界商務(wù)中心2404”變更為“深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層”變更時(shí)間2018年07月12日；代理人由“深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司”變更為“捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 ”；代理人注冊地址由“深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層”變更為“中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號第一層”變更時(shí)間2019年09月25日；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1594783861181.docx)變更時(shí)間2020年07月22日；生產(chǎn)地址由“1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA”變更為“ 1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA 56 East Bell Drive, P.O. Box587, Warsaw Indiana 46581, USA”；型號或規(guī)格由“見附件”變更為“見附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1595835130837.docx)變更時(shí)間2020年08月07日

生產(chǎn)地址：

1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA

型號規(guī)格：

詳見附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1520506140215.docx)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

/

管理類別：

第一類

備注：