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VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Calibrators

注冊人名稱：

Ortho Clinical Diagnostics

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3400311號

注冊人住所：

50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe,BUCKS,HP12 4DP GBR

批準(備案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

VITROS CA 19-9 校準品1、2和3,批次定標卡,檢測方案卡,校準品條碼標簽。產(chǎn)品有效期:未開封,2-8℃保存,有效期為9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)中1116-NS-19-9鑒定抗原的VITROS ECi/ECiQ全自動免疫分析儀、VITROS 3600全自動免疫分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀的校準。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

英國

產(chǎn)品標準編號：

YZB/UK 0055-2012

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway Malvern,Pennsylvania,19355,USA

型號規(guī)格：

1套/包裝