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TECHNOPLASTIN(r) HIS

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

TECHNOPLASTIN(r) HIS

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402765號

注冊人住所：

Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-08-31

有效期至：

2015-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是一種從兔腦中提取的標(biāo)準(zhǔn)化的凝血酶原試劑,其特點是對凝血因子II,V,VII和X敏感。該試劑含有肝素中和劑。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期2年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

凝血酶原時間測定試劑用于測試凝血酶原時間(PT)。這種篩查實驗是用于: 用于外源性凝血系統(tǒng)功能的篩查檢測、用于監(jiān)測口服抗凝藥物的治療、用于外源性單個凝血因子的測試、用于肝臟合成凝血因子的功能的檢測。試劑中的肝素中和劑可以測評接受肝素治療(0.2 - 0.8 U.hep./mL)的病人的血漿。

代理公司：

武漢塞力斯生物科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

奧地利

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/AUS 3060-2011

生產(chǎn)地址：

Brunner Str.59/5,1230 Vienna, Austria

型號規(guī)格：

5003009 TECHNOPLASTIN(r) HIS 12×2 mL;5003010 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 12 × 4mL; 5003030 TECHNOPLASTIN(r) HIS 2×10 mL;5003032 TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 2×20 mL;5003026 TECHNOPLASTIN(r) HIS 6×10 mL; 5003028TECHNOPLASTIN(r) HIS f. Ceveron 6×20 m