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金屬帶鎖髓內(nèi)釘

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

金屬帶鎖髓內(nèi)釘

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460714號(更)

注冊人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-07-01

有效期至：

2014-07-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為股骨帶鎖髓內(nèi)釘,脛骨帶鎖髓內(nèi)釘,肱骨帶鎖髓內(nèi)釘,股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘,股骨髁型帶鎖髓內(nèi)釘,股骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘,脛骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘,肱骨加壓型帶鎖髓內(nèi)釘,股骨旋入針,脛骨旋入針,肱骨旋入針,股骨逆行旋入針,肱骨逆行旋入針。帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、尾塞組成;旋入針由主針、鎖片、尾塞組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3)00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或純鈦、Ti6Al4V鈦合金,其中純鈦、鈦合金產(chǎn)品的表面無著色。該產(chǎn)品一次性使用,以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于股骨干骨折,脛骨干骨折,股骨頸骨折,股骨粗隆間骨折或合并股骨干骨折,股骨髁上骨折,股骨髁間骨折或合并股骨干骨折,肱骨干骨折內(nèi)固定。

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室”,生產(chǎn)場所地址由“華苑產(chǎn)業(yè)園區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401)靜?？h天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)天宇科技園”變更為“天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號”;注冊證由國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460714號變更為國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460714號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 0198-2010《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19

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