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HbA1c Control Kit

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

HbA1c Control Kit

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403809號(hào)

注冊(cè)人住所：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化來(lái)制備。產(chǎn)品有效期:存儲(chǔ)在2℃-8℃,1年。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

用于監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白親和層析A1c過(guò)程定量分析的質(zhì)控物質(zhì)。 (用于評(píng)估儀器每日的檢測(cè)表現(xiàn))。

代理公司：

普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5047-2013

生產(chǎn)地址：

4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA

型號(hào)規(guī)格：

2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL)