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Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(備案)號：

粵穗械備20191492號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-09-25

結(jié)構(gòu)及組成：

由鼠抗人Rb Gene Protein單克隆抗體和抗體稀釋液(三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2020年08月06日,包裝規(guī)格由“1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2020年09月18日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2021年11月17日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、3.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2023年05月16日,產(chǎn)品有效期由“18個月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個月”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。2025年09月25日,包裝規(guī)格由“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）、6.0ml/瓶（C）、12.0ml/瓶（C）”變更為“0.1ml/瓶（A）、0.2ml/瓶（A）、1.5ml/瓶（B）、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶（B）、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶（B）?！?；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤霸诔Ｒ?guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！保恢饕M成成分由“由Rb Gene Protein抗體試劑組成?！弊兏鼮椤坝墒罂谷薘b Gene Protein單克隆抗體和抗體稀釋液（三(羥甲基)氨基甲烷、鹽酸、一水合檸檬酸、ProClin300）組成。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

型號規(guī)格：

0.1ml/瓶(A)、0.2ml/瓶(A)、1.5ml/瓶(B)、2.0ml/瓶、3.0ml/瓶(B)、5.0ml/瓶、6.0ml/瓶(B)。

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 3ml|瓶 315.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 3.0ml/瓶（B） 315.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 6.0ml/瓶（B） 595.02
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 3.0ml/瓶（B） 315.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 1.5ml|瓶(B) 175.0000
江西省+動態(tài)第56批 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 1.5ml|瓶(B) 210.0000
江西省+動態(tài)第56批 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 0.2ml|瓶（A） 792.0000
江西省+動態(tài)第56批 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 0.1ml|瓶（A） 420.0000
江西省+動態(tài)第54批 Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 6.0ml|瓶(B) 595.0200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批） Rb Gene Protein抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 粵穗械備20191492號 1.5ml/瓶 269
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