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轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

禾柏（湖南）生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20222400195

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)樓101三樓303

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-23

有效期至：

2027-01-27

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、干燥劑和樣本收集管（選配）組成。 （1）檢測(cè)卡由試紙條、卡殼組成， （2）試紙條上的主要成份有：a）膠體金墊（噴有鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體標(biāo)記的膠體金耦合物）。b）硝酸纖維素膜（T線包被另一配對(duì)鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體，C線包被羊抗鼠IgG抗體）。c）PVC板、樣品墊和吸水紙。 （3）樣本收集管：內(nèi)裝磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人類(lèi)糞便樣本中的轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

變更時(shí)間：2022-06-23n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)南塘路72號(hào)湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司廠房101三樓

型號(hào)規(guī)格：

10測(cè)試/盒、25測(cè)試/盒、50測(cè)試/盒、100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1、本品需在2℃～30℃、干燥、避光處保存，有效期18個(gè)月。2、產(chǎn)品鋁箔袋開(kāi)封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：

無(wú)

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金法） 湘械注準(zhǔn)20222400195 25測(cè)試/盒 1125.0000