雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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產(chǎn)品名稱(chēng)：
Total Bilirubin
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400969號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2012-03-30
有效期至：
2016-03-29
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容: 主要組成成分:咖啡因 2.1 mmol/L,3,5-二氯苯基重氮鹽 0.31 mmol/L,防腐劑和表面活性劑。 變更后的內(nèi)容: 主要組成成分:咖啡因 2.1 mmol/L,3,5-二氯苯基重氮鹽 0.31mmol/L,表面活性劑。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 0065-2012
生產(chǎn)地址：
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, County Clare, Ireland
型號(hào)規(guī)格：
4x15ml TBILc (顏色實(shí)驗(yàn)),4x15ml TBILb (空白實(shí)驗(yàn)); 4x40ml TBILc (顏色實(shí)驗(yàn)),4x40ml TBILb (空白實(shí)驗(yàn))。