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一次性使用活檢針

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用活檢針

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2014第3151392號

注冊人住所：

威海市世昌大道348號

批準(備案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

結(jié)構(gòu)及組成：

自動活檢槍專用針由內(nèi)芯針座、內(nèi)芯針、外管針座、內(nèi)外針定位銷、外管針、保護套組成。半自動活檢針由推拉栓、內(nèi)芯針、把手、推拉栓導軌、保護套、保險墊片、彈簧、體外殼、保護套座、外管針組成。穿刺活檢針PTC-B由保護套、內(nèi)芯針、移動標志、保護套座、內(nèi)芯針座、外管針座、外管針組成。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于組織、細胞活檢。在超聲、CT引導下經(jīng)皮穿刺,以切割或抽吸方式獲取病變組織的標本,用于病理學分析。自動活檢槍專用針和半自動活檢針適用于人體甲狀腺、前列腺、肝臟、腎臟和乳腺的腫瘤的穿刺活檢;穿刺活檢針PTC-B適用于肝、腎、卵巢囊腫,臍血,羊水穿刺,子宮肌瘤注藥,膽管造影。

變更情況：

變更日期:2015.09.15,“ 企業(yè)注冊地址:威海市世昌大道348號生產(chǎn)地址:威海市世昌大道348號”變更為“ 注冊人住所:山東威海高區(qū)威高路1號生產(chǎn)地址:威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號”。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0410-2010《一次性使用活檢針》

生產(chǎn)地址：

威海市世昌大道348號

型號規(guī)格：

自動活檢槍專用針(12G、14G、16G、18G、20G)、半自動活檢針(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活檢針PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G)

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