雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
載脂蛋白A1檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準(zhǔn)20242401772
注冊人住所：
蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-07-14
有效期至：
2029-09-04
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖劑：50mmol/L，pH 8.0；聚乙二醇 3.8%；清潔劑；防腐劑。試劑2： 羊抗人載脂蛋白A-1抗體：滴定度依賴；三羥甲基氨基甲烷(TRIS) 緩沖劑：100mmol/L，pH 8.0；防腐劑。
適用范圍：
用于對人體血清、血漿中載脂蛋白A1濃度進(jìn)行體外定量檢測。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2025-07-14適用儀器變化由“用于羅氏cobasc503,cobasc303全自動生化分析儀。”變更為“用于羅氏cobasc503,cobasc303，cobasc703全自動生化分析儀。”產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書變化變更由“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求、說明書變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”
生產(chǎn)地址：
蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路259號
型號規(guī)格：
250 測試/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~8℃保存，有效期24個月。使用中置于分析儀冷藏室上機(jī)穩(wěn)定性: 26周。
管理類別：
Ⅱ
備注：
本文件與“蘇械注準(zhǔn)20242401772”注冊證共同使用
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