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Human Chorionic Gonadotropin抗體試劑(免疫組織化學)

國產 備案 第一類
產品名稱：

Human Chorionic Gonadotropin抗體試劑(免疫組織化學)

注冊(備案)號：

粵穗械備20190437號

注冊人住所：

廣州市南沙區(qū)留新路3號自編2棟404房

批準(備案)日期：

2019-03-15

結構及組成：

型號A：兔抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液；型號B：鼠抗人絨毛膜促性腺激素β鏈單克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液；型號C：兔抗人絨毛膜促性腺激素β鏈多克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2019年03月15日,包裝規(guī)格由“型號：型號A、型號B 規(guī)格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”變更為“型號：型號A、型號B、型號C；規(guī)格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml”；主要組成成分由“型號A：鼠抗人肝細胞特異性抗原單克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液；型號B：兔抗人絨毛膜促性腺激素多克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液?！弊兏鼮椤靶吞朅：兔抗人絨毛膜促性腺激素單克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液；型號B：鼠抗人絨毛膜促性腺激素β鏈單克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液；型號C：兔抗人絨毛膜促性腺激素β鏈多克隆抗體、氯化鈉、磷酸鹽緩沖液?！?。產品技術要求變更。

生產地址：

廣州市南沙區(qū)留新路3號自編2棟404房

型號規(guī)格：

型號：型號A、型號B、型號C；規(guī)格：0.1ml、0.2ml、1ml、1.5ml、3ml、6ml、11ml、30ml

產品儲存條件及有效期：

在2℃—8℃可穩(wěn)定保存18個月或在9℃-30℃可穩(wěn)定保存2個月。

管理類別：

第一類

備注：

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