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免疫質(zhì)控品Immuno-Q-sera I

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

免疫質(zhì)控品Immuno-Q-sera I

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403439

注冊(cè)人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為從人血清中制備出來(lái)的凍干質(zhì)控品，分為高（H）、低(L)兩個(gè)濃度。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于進(jìn)行對(duì)C反應(yīng)蛋白（CRP）、抗鏈球菌溶血素O（ASO）、類(lèi)風(fēng)濕因子（RF）、甲胎蛋白（AFP）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、補(bǔ)體C3（C3）、補(bǔ)體C4（C4）檢測(cè)的質(zhì)量控制。

代理公司：

上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限責(zé)任公司

代理公司地址：

上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室

變更情況：

2019-02-26 “注冊(cè)人名稱(chēng)：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：中國(guó)上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓303、304室”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：DENKA SEIKEN CO., LTD. 電化生研株式會(huì)社；代理人住所：上海市普陀區(qū)真北路1902弄1號(hào)3樓302、303、304室”。 2020-09-24 “注冊(cè)人名稱(chēng):電化生研株式會(huì)社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Denka Co., Ltd. 電化株式會(huì)社”。

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

免疫質(zhì)控品-(H)（Immuno-Q-sera I-(H)）：3mL×5；免疫質(zhì)控品-(L)（Immuno-Q-sera I-(L)）：3mL×5。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)