雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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B族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
B族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153402063
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-11-27
有效期至：
2025-11-26
結(jié)構(gòu)及組成：
檢測試紙：包被有B族鏈球菌單克隆抗體2及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜、乳膠微球- B族鏈球菌單克隆抗體1復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊、吸水紙；試劑A：亞硝酸鈉；試劑B：乙酸；抽提管 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定性檢測陰道分泌物拭子樣本中的B族鏈球菌抗原。
變更情況：
2018-12-24 增加包裝規(guī)格和適用機型，說明書進行文字性修改。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學(xué)城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
1人份/袋?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。10人份/袋?？ㄐ停?0人份/盒、100人份/盒；條型：50人份/盒、100人份/盒。30人份/袋。卡型：60人份/盒、90人份/盒；條型：60人份/盒、90人份/盒。
管理類別：
第三類
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | B族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20153402063 | 25人份|盒 | 1095.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B族鏈球菌抗原檢測試劑盒（乳膠法） | 國械注準(zhǔn)20153402063 | 卡型；25人份/盒 | 2000.0000 |
