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B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱：

B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法）

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153402063

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-27

有效期至：

2025-11-26

結(jié)構(gòu)及組成：

檢測(cè)試紙：包被有B族鏈球菌單克隆抗體2及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜、乳膠微球- B族鏈球菌單克隆抗體1復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊、吸水紙；試劑A：亞硝酸鈉；試劑B：乙酸；抽提管 （具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)陰道分泌物拭子樣本中的B族鏈球菌抗原。

變更情況：

2018-12-24 增加包裝規(guī)格和適用機(jī)型，說明書進(jìn)行文字性修改。請(qǐng)申請(qǐng)人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-03-18 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋?？ㄐ?1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；條型:1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。10人份/袋?？ㄐ停?0人份/盒、100人份/盒；條型：50人份/盒、100人份/盒。30人份/袋?？ㄐ停?0人份/盒、90人份/盒；條型：60人份/盒、90人份/盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批 B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 國械注準(zhǔn)20153402063 25人份|盒 1095.2500
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) B族鏈球菌抗原檢測(cè)試劑盒（乳膠法） 國械注準(zhǔn)20153402063 卡型；25人份/盒 2000.0000