雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20202402129
注冊人住所：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-18
有效期至：
2025-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
由R1、M、R試劑組成。其中R1試劑：蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。M試劑：包被PCT抗體（小鼠，單克?。┑拇胖椤⒌鞍追€(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300。R試劑：吖啶鹽標(biāo)記的PCT抗體（小鼠，單克?。┙Y(jié)合物、蛋白穩(wěn)定劑、MES緩沖液、防腐劑：Proclin300。rn校準(zhǔn)品（可選配件）：由兩個不同濃度水平的校準(zhǔn)品組成，凍干品。主要組成成分為：PCT抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點濃度值見校準(zhǔn)品標(biāo)簽。rn質(zhì)控品（可選配件）：由三個不同濃度水平的質(zhì)控品組成，凍干品。主要組成成分為：PCT抗原、蛋白穩(wěn)定劑、Tris緩沖液、防腐劑：Proclin300，各點靶值及允許范圍見質(zhì)控品標(biāo)簽。
適用范圍：
本試劑盒主要用于定量檢測人血清或血漿中降鈣素原（PCT）的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。
生產(chǎn)地址：
廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層；廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室
型號規(guī)格：
25測試/盒、50測試/盒、100測試/盒、200測試/盒；校準(zhǔn)品（可選購）規(guī)格為2*0.5mL/盒；質(zhì)控品（可選購）規(guī)格為3*0.5mL/盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
本試劑盒在2～8℃密封儲存，有效期為12個月。試劑開封后在2～8℃可以儲存30天，在常溫（10～30℃）可儲存2天。校準(zhǔn)品質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃可以儲存7天，在常溫（10～30℃）可儲存2天。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 200T|盒 | 11000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第43批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 200T|盒 | 13200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 50T|盒 | 3575.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 50T|盒 | 2750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 100T|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+動態(tài)第42批 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 25T|盒 | 2062.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 200測試/盒 | 11000.0000 |
| 2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 100測試/盒 | 5500.00 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 200測試|盒 | 11000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 粵械注準(zhǔn)20202402129 | 100測試|盒 | 5500.0000 |
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