雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（熒光免疫層析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20242400442
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號5號樓301室
批準(備案)日期：
2024-12-18
有效期至：
2029-12-17
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑片：FDP單克隆抗體(標記)、FDP單克隆抗體(包被)、羊抗鼠IgG抗體；二維碼：含定標曲線。
適用范圍：
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血漿/全血樣本中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)含量，用于輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓401、402室；上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路188號10號樓301室。
型號規(guī)格：
50人份/盒；75人份/盒；100人份/盒；150人份/盒
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2~25℃避光保存，不得使其凍結(jié)，產(chǎn)品有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
