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α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1

國產 失效 注冊
產品名稱：

α-Amylase EPS IFCC fluid 5+1

注冊人名稱：

Centronic GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400859號

注冊人住所：

Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

批準(備案)日期：

2009-04-13

有效期至：

2013-04-12

結構及組成：

主要組成成分:緩沖液:Hepes-緩沖液(pH值7.1),氯化鈉,氯化鎂,α-葡萄糖苷酶,疊氮化鈉;起始反應物:乙縮醛-G7-PNP。產品有效期:2-8℃,18個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品在醫(yī)學臨床上用于檢測血清或血漿中α-淀粉酶的含量。

代理公司：

合富醫(yī)療科技貿易(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

德國

產品標準編號：

YZB/GEM 0286-2009

生產地址：

Centronic GmbH-Germany Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg

型號規(guī)格：

雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 2×100ml;R2 2×20ml;雙試劑R1 6×67ml;R2 6×17ml