雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20153400927
注冊人住所：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-04-26
有效期至：
2025-04-25
結(jié)構(gòu)及組成：
校準(zhǔn)品（F-PSA-STD），試劑1號（F-PSA-R1），試劑2號（F-PSA-R2），磁分離試劑（F-PSA-M），質(zhì)控品（(F-PSA-QC）。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
該產(chǎn)品用于定量測定人血清中游離前列腺特異性抗原（F-PSA）含量。
變更情況：
2016-07-20 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-10-25 1.增加適用機(jī)型，由“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”，變更為“適用于IDS-iSYS全自動(dòng)生化免疫分析儀、CI1000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CI 1200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；CI 1200 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；CI 1800全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；CI 2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；CI 2000 S全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀；CI 2000 P全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”；2.對產(chǎn)品說明書中文字的修改，具體內(nèi)容詳見附件（變更對比表）。請注冊人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-11 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
生產(chǎn)地址：
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
型號規(guī)格：
100測試盒
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國械注準(zhǔn)20153400927 | 100測試|盒 | 2450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國械注準(zhǔn)20153400927 | 100測試/盒 | 2450.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 國械注準(zhǔn)20153400927 | 100測試/盒 | 2450.00 |