互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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尿液分析試紙(干化學(xué)法)
魯械注準(zhǔn)20242400767
中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)煙臺(tái)片區(qū)長(zhǎng)江路300號(hào)海創(chuàng)園孵化器A棟605室
2024-07-29
2029-07-28
尿膽原:固藍(lán)B鹽0.06%;膽紅素:二氯苯胺重氮鹽0.02%、緩沖劑35.3%;葡萄糖:葡萄糖氧化酶2.2%、過(guò)氧化物酶1.0%;酮體:亞硝基鐵氰化鈉2.1%;抗壞血酸:2,6—二氯酚靛酚鈉鹽0.03%;蛋白質(zhì):四溴酚藍(lán)0.06%;比重:溴百里香酚藍(lán)0.08%、聚甲基乙烯酯馬來(lái)酸酐 42.8%;潛血:過(guò)氧化羥基異丙苯0.30%、四甲基聯(lián)苯胺0.27%;pH值:甲基紅0.01%、溴百里香酚藍(lán)0.04%;亞硝酸鹽:對(duì)氨基苯基砷酸0.06%、N-1-萘乙二胺鹽酸鹽0.01%;白細(xì)胞:苯重氮鹽0.04%、取代吲哚酚酯0.07%;鈣離子:乙二醇四乙酸0.17%、8-羥基喹啉1.0%;肌酐:過(guò)氧化羥基異丙苯0.14%、四甲基聯(lián)苯胺0.04%;微量白蛋白:酚磺酞染料0.02%。
與使用的儀器配套使用,對(duì)人體尿液中尿膽原、膽紅素、葡萄糖、酮體、抗壞血酸、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、pH值、潛血、比重、白細(xì)胞、鈣離子、肌酐和微量白蛋白十四項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行半定量/定性檢測(cè)。
受托生產(chǎn)地址:山東省威海市乳山市城區(qū)福州路9號(hào)(受托生產(chǎn)企業(yè):威海凱博醫(yī)療器械有限公司;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91371083MA3R8KUM67)
包裝規(guī)格:25條/筒、100條/筒、1人份/袋、10人份/盒。型號(hào):V-10A、V-11A、V-11B、V-11C、V-11D、V-11F、V-11G、V-14A、V-14B、V-14F。
常溫(2-30℃)陰涼避光干燥處保存。試紙有效期為12個(gè)月。
Ⅱ
尿液分析試紙(干化學(xué)法)
蘇械注準(zhǔn)20162400497/美康弘益生物科技(蘇州)有限公司 有效期至:2026-01-07尿液分析試紙(干化學(xué)法)
渝械注準(zhǔn)20172400008/重慶泰科華誼醫(yī)藥有限公司 有效期至:2026-07-19尿液分析試紙(干化學(xué)法)
蘇械注準(zhǔn)20182400700/南通戴爾諾斯生物科技有限公司 有效期至:2028-04-10尿液分析試紙(干化學(xué)法)
湘械注準(zhǔn)20202401552/湖南品信生物工程有限公司 有效期至:2025-09-26尿液分析試紙(干化學(xué)法)
魯械注準(zhǔn)20192400162/山東耀華醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2024-05-09尿液分析試紙(干化學(xué)法)
魯械注準(zhǔn)20172401089/煙臺(tái)開(kāi)發(fā)區(qū)寶威生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-10-13尿液分析試紙(干化學(xué)法)
魯械注準(zhǔn)20242400201/山東宏葵醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2029-02-03尿液分析試紙(干化學(xué)法)
贛械注準(zhǔn)20252400071/江西健偉生物科技有限公司 有效期至:2030-05-22尿液分析試紙(干化學(xué)法)CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette
國(guó)械注進(jìn)20172402284/美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2027-07-18