雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯網藥品信息證書編號：(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務所
找產品
添加客服微信
為您精準推薦
微信掃一掃
使用小程序
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
Ⅱ
產品名稱：
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20192401242
注冊人住所：
南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
批準(備案)日期：
2024-03-15
有效期至：
2029-10-30
結構及組成：
(1)試劑R1，鏈霉親和素包被的磁性微粒，1.25 mg/mL；50 mmol/L Tris緩沖液，pH=7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R2，置換劑，2.5 mg/mL；20 mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.50±0.10，含0.1% ProClin 300 防腐劑。R3，吖啶酯標記的三碘甲狀腺原氨酸單克隆抗體，(46.875±14.00)ng/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。R4，生物素化的三碘甲狀腺原氨酸類似物，(20.83±6.25) ng/mL；50 mmol/L 檸檬酸緩沖液，pH=6.50±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(2)校準品校準品1，為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(1.17±0.234)nmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。校準品2，為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(6.00±1.20)nmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(3)質控品質控品1，為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(1.17±0.234)nmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。質控品2，為液體狀態(tài)，三碘甲狀腺原氨酸濃度：(6.00±1.20)nmol/L，100 mmol/L 磷酸鹽緩沖液，pH=6.96±0.10，含0.1% ProClin 300防腐劑。(4)其他：射頻卡、校準品定值卡、校準品條形碼。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清中總三碘甲狀腺原氨酸(TT3)的含量。
生產地址：
南京經濟技術開發(fā)區(qū)紅楓科技園A6棟三層
型號規(guī)格：
試劑：50測試/盒、100測試/盒；校準品(選配)： 校準品1：1×2 mL/瓶，校準品2：1×2 mL/瓶；校準品1：2×1 mL/瓶，校準品2：2×1 mL/瓶；質控品(選配)： 質控品1：1×2 mL/瓶，質控品2：1×2 mL/瓶；質控品1：2×1 mL/瓶，質控品2：2×1 mL/瓶。
產品儲存條件及有效期：
1.試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月。2.試劑、校準品和質控品開封后2℃~8℃避光可保存1個月。3.試劑禁止冷凍。
管理類別：
Ⅱ
備注：
原注冊證號：蘇械注準20192401242
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20192401242 | 50測試/盒（215020005） | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20192401242 | 100測試/盒（215020006） | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20192401242 | 100測試|盒 | 1200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第52批 | 總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) | 蘇械注準20192401242 | 50測試|盒 | 600.0000 |
同類產品:
總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
滬械注準20182400017/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-17總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20202401061/深圳天深醫(yī)療器械有限公司 有效期至：2025-07-19總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20192401289/深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 有效期至：2024-12-15總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
粵械注準20222401595/廣州市達瑞生物技術股份有限公司 有效期至：2027-10-17總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
京械注準20232400196/北京丹大生物技術有限公司 有效期至：2028-03-28總三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
京械注準20192400567/北京華大吉比愛生物技術有限公司 有效期至：2029-09-17