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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(酶抑制法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶檢測試劑盒(酶抑制法)

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401249

注冊人住所：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150004號。

生產(chǎn)地址：

江蘇武進經(jīng)濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:20mL×1,R2:5mL×1;2.R1:40mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:15mL×1;4.R1:40mL×2,R2:10mL×2;5.R1:60mL×4,R2:15mL×4;6.R1:1000mL×1,R2:250mL×1;7.R1:16.8mL×12,R2:4.2mL×12

預(yù)期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶線粒體同工酶(mAST)的活性。

主要組成成分：

R1:5.0mmolL三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH=7.6);200mmolLL-天門冬氨酸;600UL蘋果酸脫氫酶(MDH);1.5gL羊抗人天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶胞漿同工酶抗體。R2:14.0mmolLα-酮戊二酸;0.18mmolL還原型輔酶Ⅰ。