雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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降鈣素原檢測試劑(熒光免疫層析法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測試劑(熒光免疫層析法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20172400693
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-20
有效期至：
2027-07-02
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由檢測卡、稀釋液和校準(zhǔn)信息卡組成。檢測卡由試紙條、卡槽組成。試紙條上的成分有：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、吸水紙及塑料支持物；硝酸纖維素膜包被有降鈣素原單克隆抗體和羊抗鼠IgG；玻璃纖維上固定有熒光標(biāo)記的降鈣素原單克隆抗體。稀釋液為磷酸鹽緩沖液。質(zhì)控品由質(zhì)控品和質(zhì)控信息卡組成，質(zhì)控品的成分為牛血清白蛋白、降鈣素原。
適用范圍：
用于人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)濃度的定量測定。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應(yīng)街道金達(dá)南路1228號
型號規(guī)格：
10人份盒、20人份盒、25人份盒、30人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒；質(zhì)控品（可選購）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL、2×3mL、1×3mL。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2～30℃條件下保存，有效期18個月；質(zhì)控品在2～8℃條件下避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 降鈣素原檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20172400693 | 25人份|盒 | 2500.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 降鈣素原檢測試劑（熒光免疫層析法） | 浙械注準(zhǔn)20172400693 | 25人份/盒 | 3000 |
