雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
氨測(cè)定試劑盒(谷氨酸脫氫酶法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
桂械注準(zhǔn)20202400025
注冊(cè)人住所：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-03-24
有效期至：
2025-01-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑：Tris- HCl 100mmol/L、α-酮戊二酸 7.5mmol/L、乳酸脫氫酶(LDH) ＞3KU/L、谷氨酸脫氫酶（GLDH）＞4KU/L、還原型輔酶Ⅰ（NADH）0.45 mmol/L。rn校準(zhǔn)品：1.成分：硫酸銨；rn 2.定值：見校準(zhǔn)品瓶簽；rn3.溯源性：通過(guò)一致性比對(duì)溯源至已獲得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》的同類產(chǎn)品。rn注：不同批號(hào)試劑盒中各組分不能互換。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血漿樣本中氨（AMM）的含量。臨床上主要用于肝性腦病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
同意該企業(yè)該產(chǎn)品生產(chǎn)地址由“桂林市九華路東巷4號(hào)”變更為“桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)”。
生產(chǎn)地址：
桂林市高新區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園D-07號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.儲(chǔ)存條件：未開啟的產(chǎn)品2℃～8℃避光密封存放；已開啟的產(chǎn)品2℃～8℃存放。rn2.產(chǎn)品有效期：未開啟的產(chǎn)品有效期為12個(gè)月；已開啟的產(chǎn)品有效期為30天。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 | 720.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 50mL×6 校準(zhǔn)品1mL×1 | 5040.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 2520.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 336.0000 |
| 2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 2520.00 |
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| 江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑30mL×5校準(zhǔn)品1mL×1 | 412.3400 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑20mL×2校準(zhǔn)品1mL×1 | 109.9600 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 氨測(cè)定試劑盒（谷氨酸脫氫酶法） | 桂械注準(zhǔn)20202400025 | 試劑20mL×1校準(zhǔn)品1mL×1 | 54.9800 |
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