雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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鎂離子檢測試劑盒(偶氮胂I法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
鎂離子檢測試劑盒(偶氮胂I法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準20142400116
注冊人住所：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號
批準(備案)日期：
2022-01-24
有效期至：
2024-08-26
結構及組成：
試劑：Good’s緩沖液、偶氮胂Ⅰ（ArsenazoⅠ）、曲拉通 X-100、乙二醇-雙-(2-氨基乙基)四乙酸、疊氮鈉；校準品：七水硫酸鎂、鹽酸。
適用范圍：
用于人血清中鎂離子(Mg)濃度的體外定量測定。
變更情況：
1.包裝規(guī)格：增加“4×200測試/盒”和“質(zhì)控品：1×0.5mL、1×1mL、2×0.5mL、2×1mL”。2.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α 生化分析儀”。3.核發(fā)變更后的產(chǎn)品技術要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品標簽。
生產(chǎn)地址：
寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號
型號規(guī)格：
詳見附件。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒在2℃-8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第50批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 600mL（6×100mL） | 720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 360mL(6×60mL);校準品:1×1mL | 468.0000 |
| 江西省+動態(tài)第45批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 500T;校準品:1×1mL | 65.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 150mL(3×50mL) | 180.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 2×200T | 432.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 4×360T | 1555.2000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 3×590T;校準品:1×1mL | 934.5600 |
| 江西省+動態(tài)第39批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 1*200T | 216.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | lx220T | 77.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 鎂離子檢測試劑盒（偶氮胂Ⅰ法） | 浙械注準20142400116 | 240mL(3×80mL）;校準品1×1mL | 288.0000 |