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一次性使用吸痰管

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

一次性使用吸痰管

注冊人名稱：

浙江曙光科技有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2660874號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-09-09

有效期至：

2019-09-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由吸痰管管道和負(fù)壓控制器(吸痰連接頭)組成。吸痰管的負(fù)壓控制器有T型負(fù)壓控制器或Y型負(fù)壓控制器。按YY0339附錄A試驗(yàn)時(shí),斷開吸痰管的機(jī)器端負(fù)壓控制器與管身所需力符合規(guī)定值。吸痰管應(yīng)有良好的氣密性,負(fù)壓控制器與內(nèi)徑6mm的彈性或半剛性管配合性能良好。按YY0339附錄B方法進(jìn)行試驗(yàn),殘留真空應(yīng)不超過0.33Kpa。吸痰管應(yīng)經(jīng)過一確認(rèn)過的滅菌過程使其無菌。吸痰管細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級。吸痰管應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)。吸痰管應(yīng)無口腔粘膜刺激。環(huán)氧乙烷殘留量不大于10ug/g。

適用范圍：

一次性使用吸痰管供臨床吸引痰液用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2300-2014《一次性使用吸痰管》

生產(chǎn)地址：

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號車間3第一層、第二層B區(qū)、第三層

型號規(guī)格：

T105)T106)T108)T110)T112)T114)T116)T118)T120、T205)T206)T208)T210)T212)T214)T216)T218)T220、Y105)Y106)Y108)Y110)Y112)Y114)Y116)Y118)Y120、Y205)Y206)Y208)Y210)Y212)Y214)Y216)Y218)Y220

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