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全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400482

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號29幢403-3室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-23

有效期至：

2024-05-22

結(jié)構(gòu)及組成：

試 劑 成 份R1：3-(N-嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO)緩沖液 0.1molL、Triton X-100 5.0gL、Proclin300 1.0mLL，pH7.0。R2：包被鼠抗人C反應(yīng)蛋白抗體和羊抗人C反應(yīng)蛋白抗體的膠乳顆粒0.3%。校準(zhǔn)品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，6個水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：濃度分別為0.5～0.6、4.5～5.5、18.0～22.0、36.0～44.0、144.0～176.0、288.0～320.0mgL。質(zhì)控品：0.025molL pH7.6 N-2-羥乙基哌嗪-N''-2-乙磺酸緩沖液，20%新生牛血清，3個水平的C反應(yīng)蛋白重組抗原（大腸桿菌表達）：低值（0.5-8.0mgL）、中值（8.0-18.0mgL）、高值（18.0-60.0mgL）。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或全血中C反應(yīng)蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)鹿山路369號29幢403-3室

型號規(guī)格：

組分1：R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。組分2： 校準(zhǔn)品 0.5ml×6水平（選配）組分3： 質(zhì)控品 0.5ml×3水平（選配）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品儲存條件和有效期：1.2～8℃避光貯存，有效期為12個月。2.開封后，在2～8℃下貯存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:2*56ml,R2:2*14ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:1*56ml,R2:1*14ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:2*40ml,R2:2*10ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:1*40ml,R2:1*10ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:2*24ml,R2:2*6ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:1*24ml,R2:1*6ml; 2062.5000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:2*16ml,R2:2*4ml; 2600.0000
江西省+動態(tài)第41批 全量程C反應(yīng)蛋白檢測試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 蘇械注準(zhǔn)20192400482 R1:1*16ml;R2:1*4ml; 1375.0000