高滲海水鼻腔噴霧器

陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司

陜械注準(zhǔn)20202140136

陜西省西安市國家民用航天產(chǎn)業(yè)基地東長安街666號航天城中心廣場3號樓17層

2024-09-27

2025-10-18

該產(chǎn)品是由噴霧瓶(罐)、噴霧泵、防塵蓋以及噴霧溶液組成，其中噴霧溶液由海鹽、藥用級碳酸氫鈉和純化水組成。

該產(chǎn)品適用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

陜西省西安市灞橋區(qū)紡織產(chǎn)業(yè)園區(qū)標(biāo)準(zhǔn)廠房小區(qū)B6棟、B1棟、B3棟、B5棟；陜西省西安市航天基地航天東路699號軍民融合創(chuàng)新園B區(qū)2號廠房東側(cè)、8號廠房；常熟市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)銀河路128號協(xié)同創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園B2一層二層三層（委托生產(chǎn)）

HSWS(SP)-10/10mL、HSWS(SP)-15/15 mL、HSWS(SP)-20/20 mL、HSWS(SP)-30/30 mL、HSWS(SA)-30/30 mL、HSWS(SA)-50/50 mL、HSWS(SA)-60/60 mL、HSWS(SA)-80/80 mL、HSWS(SA)-120/120 mL、HSWS(SA)-150/150 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-30/30 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-50/50 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-60/60 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-80/80 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-120/120 mL、可調(diào)式HSWS(SA)-150/150 mL、HSWS(BE)-30/30 mL、HSWS(BE)-60/60 mL、HSWS(BE)-75/75 mL、HSWS(BE)-80/80 mL、HSWS(BE)-150/150 mL、HSWS(BC)-30/30 mL、HSWS(BC)-60/60 mL、HSWS(BC)-80/80 mL、HSWS(BC)-75/75 mL、HSWS(BC)-150/150 mL、可調(diào)式HSWS(BE)-75/75 mL、可調(diào)式HSWS(BC)-75/75 mL

Ⅱ

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號公告)本產(chǎn)品屬于14注輸、護理和防護器械，15病人護理防護用品，04海水鼻腔清洗液，管理類別為II類醫(yī)療器械