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細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑

國產 備案
產品名稱：

細胞角蛋白19（CK19）抗體試劑

注冊(備案)號：

粵深械備20240444號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(備案)日期：

2025-03-24

有效期至：

結構及組成：

兔抗人細胞角蛋白19(CK19)免疫組化單克隆抗體(DY49949)，牛血清白蛋白，磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)，ProClin300。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2025年3月24日：備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產業(yè)園3棟廠房設有經營場所，從事經營活動）”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；主要組成成分由“兔抗人細胞角蛋白19免疫組化單克隆抗體，0.01M PBS，1%BSA，0.05%ProClin300?！弊兏鼮椤巴每谷思毎堑鞍?9（CK19）免疫組化單克隆抗體（DY49949），牛血清白蛋白，磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4），ProClin300。”；

生產地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、30ml/瓶

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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