互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)
浙械注準20222400088
浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓
2022-03-22
2027-03-01
試劑1:Tris緩沖液,硫脲,硫酸亞鐵銨;試劑2:呋喃三嗪二鈉鹽,抗壞血酸;校準品:脫鐵轉鐵蛋白(液體);質控品:脫鐵轉鐵蛋白(液體)。
用于體外定量測定人血清中不飽和鐵結合力。
企業(yè)名稱由浙江世紀康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀康大醫(yī)療科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)建設四路1368號2號樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號4、5號樓4樓;生產地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經濟技術開發(fā)區(qū)建設四路1368號2號樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓。申請人根據(jù)批準變更內容,自行修訂說明書和標簽***
浙江省杭州市蕭山區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號5號樓4樓
試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL;試劑1:3×43mL,試劑2:1×32mL;試劑1:2×48mL,試劑2:2×12mL;試劑1:4×70mL,試劑2:1×70mL;500 測試/盒(試劑1:2×39mL,試劑2:1×22mL);900 測試/盒(試劑1:2×64mL,試劑2:1×36mL);900 測試/盒(試劑1:2×65mL,試劑2:1×38mL);1600 測試/盒(試劑1:2×88mL,試劑2:1×56mL);1200 測試/盒(試劑1:2×61mL,試劑2:2×20mL);2×300 測試/盒(試劑1:2×68mL,試劑2:2×17mL);校準品(選配):1×1mL;質控品(選配):2×1mL。
試劑盒在(2℃~8℃)避光保存,有效期18個月。
第二類
本文件與“浙械注準20222400088”醫(yī)療器械注冊證共同使用。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
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山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL | 2548.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL | 955.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 1200測試/盒(試劑1:2×61mL,試劑2:2×20mL) | 3822.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 900測試/盒(試劑1:2×64mL,試劑2:1×36mL) | 2866.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 試劑1:2×48mL,試劑2:2×12mL | 1528.8000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 試劑1:3×43mL,試劑2:1×32mL | 2051.1400 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 2×300測試/盒(試劑1:2×68mL,試劑2:2×17mL) | 1911.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 900測試/盒(試劑1:2×65mL,試劑2:1×38mL) | 2866.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 500測試/盒(試劑1:2×39mL,試劑2:1×22mL) | 1592.5000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準20222400088 | 1600測試/盒(試劑1:2×88mL,試劑2:1×56mL) | 5096.0000 |
不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)
京藥監(jiān)械(準)字2012第2400368號/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2016-04-17不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)
京藥監(jiān)械(準)字2013第2400971號/美高怡生生物技術(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)
冀械注準20142400362號/廊坊恒益生物技術有限公司 有效期至:2019-12-08不飽和鐵結合力測定試劑盒(Ferene法)
魯械注準20172400479/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10