互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)
浙械注準(zhǔn)20222400088
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓
2022-03-22
2027-03-01
試劑1:Tris緩沖液,硫脲,硫酸亞鐵銨;試劑2:呋喃三嗪二鈉鹽,抗壞血酸;校準(zhǔn)品:脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白(液體);質(zhì)控品:脫鐵轉(zhuǎn)鐵蛋白(液體)。
用于體外定量測(cè)定人血清中不飽和鐵結(jié)合力。
企業(yè)名稱由浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技股份有限公司變更為浙江世紀(jì)康大醫(yī)療科技有限公司;注冊(cè)人住所由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)4、5號(hào)樓4樓;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建設(shè)四路1368號(hào)2號(hào)樓2樓變更為浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***
浙江省杭州市蕭山區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)橋南區(qū)塊春潮路93號(hào)5號(hào)樓4樓
試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL;試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL;試劑1:3×43mL,試劑2:1×32mL;試劑1:2×48mL,試劑2:2×12mL;試劑1:4×70mL,試劑2:1×70mL;500 測(cè)試/盒(試劑1:2×39mL,試劑2:1×22mL);900 測(cè)試/盒(試劑1:2×64mL,試劑2:1×36mL);900 測(cè)試/盒(試劑1:2×65mL,試劑2:1×38mL);1600 測(cè)試/盒(試劑1:2×88mL,試劑2:1×56mL);1200 測(cè)試/盒(試劑1:2×61mL,試劑2:2×20mL);2×300 測(cè)試/盒(試劑1:2×68mL,試劑2:2×17mL);校準(zhǔn)品(選配):1×1mL;質(zhì)控品(選配):2×1mL。
試劑盒在(2℃~8℃)避光保存,有效期18個(gè)月。
第二類
本文件與“浙械注準(zhǔn)20222400088”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 試劑1:4×40mL,試劑2:2×20mL | 2548.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 試劑1:1×60mL,試劑2:1×15mL | 955.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 1200測(cè)試/盒(試劑1:2×61mL,試劑2:2×20mL) | 3822.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 900測(cè)試/盒(試劑1:2×64mL,試劑2:1×36mL) | 2866.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 試劑1:2×48mL,試劑2:2×12mL | 1528.8000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 試劑1:3×43mL,試劑2:1×32mL | 2051.1400 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 2×300測(cè)試/盒(試劑1:2×68mL,試劑2:2×17mL) | 1911.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 900測(cè)試/盒(試劑1:2×65mL,試劑2:1×38mL) | 2866.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 500測(cè)試/盒(試劑1:2×39mL,試劑2:1×22mL) | 1592.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法) | 浙械注準(zhǔn)20222400088 | 1600測(cè)試/盒(試劑1:2×88mL,試劑2:1×56mL) | 5096.0000 |
不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400368號(hào)/北京森美??爽斏锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2016-04-17不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400971號(hào)/美高怡生生物技術(shù)(北京)有限公司 有效期至:2017-09-09不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)
冀械注準(zhǔn)20142400362號(hào)/廊坊恒益生物技術(shù)有限公司 有效期至:2019-12-08不飽和鐵結(jié)合力測(cè)定試劑盒(Ferene法)
魯械注準(zhǔn)20172400479/中拓生物有限公司 有效期至:2022-07-10